Gazzetta n. 283 del 3 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodio bicarbonato 8,4 %» Piramal 84 mg/ml Soluzione per infusione. Provvedimento n. 808 del 4 novembre 2013 Medicinale veterinario SODIO BICARBONATO 8,4% Piramal 84 mg/ml soluzione per infusione. Confezioni: flacone da 100 ml, A.I.C. n. 100425014; flacone da 250 ml, A.I.C. n. 100425026; flacone da 500 ml, A.I.C. n. 100425038. Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Italia S.p.a., con sede in via XXIV Maggio n. 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona), codice fiscale n. 03981260239. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio della seguente nuova confezione multipla per bovini ed equini: 20 flaconi da 500 ml, A.I.C. n. 100425040. La validita' della nuova confezione e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. Dopo prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza. Le confezioni singole attualmente autorizzate (flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100425014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100425026; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100425038) sono contestualmente rinunciate su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.