Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano «Unitrama»


Estratto determinazione V & A n. 1806 del 29 ottobre 2013

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede in Viale Amelia, 70 - Roma, con codice fiscale n. 03907010585.
Specialita' medicinale: UNITRAMA
Confezioni A.I.C. n.:
037003011 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003023 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003035 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003047 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003050 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003062 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003074 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003086 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL
037003098 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003100 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003112 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003124 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003136 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003148 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003151 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003163 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003175 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003187 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003199 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003201 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003213 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003225 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003237 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003249 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003252 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE;
037003264 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE;
037003276 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003288 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE;
037003290 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 5 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003302 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003314 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003326 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003338 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003340 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003353 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003365 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003377 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
037003389 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL;
037003391 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL.
E' ora trasferita alla societa': Paladin Labs Europe Limited, con sede in 5 The Seapoint Building, 44 Clontarf Road, Dublino-Irlanda, Irlanda.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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