Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kestine». Estratto determinazione V & A/1786 del 29 ottobre 2013 Medicinale: KESTINE. Titolare AIC: ALMIRALL S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Messina, 38 - 20154 Milano - codice fiscale 06037901003. Variazione AIC: B.1.z) Other variation L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'introduzione di un processo produttivo alternativo (processo B) per la sostanza attiva ebastina e relativo aggiornamento del modulo 3.2.S. relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 034930014 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse 034930026 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse 034930038 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse 034930040 - «10 mg compresse rivestite con film» 5 compresse 034930053 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse 034930065 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse 034930077 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse 034930089 - «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse 034930091 - «20 mg compresse rivestite con film» 5 compresse 034930103 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse 034930127 - «10 mg liofilizzato orale» 10 dosi 034930139 - «10 mg liofilizzato orale» 20 dosi 034930141 - «10 mg liofilizzato orale» 30 dosi 034930154 - «10 mg liofilizzato orale» 50 dosi 034930166 - «10 mg liofilizzato orale» 100 dosi 034930178 - «20 mg liofilizzato orale» 10 dosi 034930180 - «20 mg liofilizzato orale» 20 dosi 034930192 - «20 mg liofilizzato orale» 30 dosi 034930204 - «20 mg liofilizzato orale» 50 dosi 034930216 - «20 mg liofilizzato orale» 100 dosi I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.