Gazzetta n. 269 del 16 novembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxyme» 50 mg/ml. Decreto N. 130 del 18 ottobre 2013 Procedura decentrata N. ES/V/0182/001/DC Medicinale veterinario FLOXYME 50 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere. Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123 - 08191 Rubi' (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymό S.A. sito in Poligono Industrial Can Pelegri' C/Ferro Castellbisbal (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104445010 Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Florfenicolo 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento e prevenzione a livello di gruppo in presenza di segni clinici di malattie respiratorie dei suini associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili a florfenicolo. Prima di iniziare il trattamento e' necessario stabilire la presenza delle malattia a livello del gruppo. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore Non utilizzare il medicinale veterinario per piu' di 5 ore con dosatori, se si utilizzano delle tubazioni galvanizzate. Tempi di attesa: Carne e visceri: 20 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.