Gazzetta n. 268 del 15 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzac»


Estratto determinazione V & A/1747 del 28 ottobre 2013

Medicinale: BENZAC.
Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata n. 21 - 20100 Milano - codice fiscale 01539990349.
Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica dei limiti attualmente autorizzati per le specifiche del prodotto finito al rilascio e alla shelf life di seguito riportate:
«Odore»;
«Aspetto», relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
032143012 - «10% gel» tubo 40 g;
032143024 - «5% gel» tubo 40 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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