Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan»


Estratto determinazione V & A/1794 del 29 ottobre 2013

Medicinale: HOLOXAN.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria, 20 - 00144 (Roma - Italia).
Variazione A.I.C.: Proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale HOLOXAN, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la determinazione per modifica stampati V & A/689/2013 del 3 maggio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 122 del 27 maggio 2013.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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