Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quentan» - polvere orale.


Estratto provvedimento n. 778 del 17 ottobre 2013

Medicinale veterinario "QUENTAN" Polvere orale
Per le confezioni:
- 10 bustine da 5 g A.I.C. n. 100250024
- barattolo da 100 g A.I.C. n. 100250036
- barattolo da 500 g A.I.C. n. 100250048
- 40 bustine da 5 g A.I.C. n. 100250063
- barattolo da 1 Kg A.I.C. n. 100250075
TITOLARE A.I.C.:
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla ditta BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. con sede in Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Cod. Fisc. 00421210485.
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO:
Variazione tipo IA: Soppressione dei siti di fabbricazione, per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente.
Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, la soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Binger Str, 173 - 55216 Ingelheim am Rhein - Germania.
Il sito autorizzato rimane il seguente: Klocke Pharma-Service GmbH, Appenweier - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO:
dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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