Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos».


Estratto determinazione V & A/1698 del 23 ottobre 2013

Titolare AIC: C & G Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 07903331002) con sede legale e domicilio fiscale in Via B. Croce, 26, 00142 - Roma (RM) Italia.
Medicinale: DANIFOS.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 041355013 - «3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g
AIC n. 041355025 - «3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC n. 041355013 - «3 g granulato per soluzione orale» 1 busta da 3 g
varia in:
AIC n. 041355013 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina
AIC n. 041355025 - «3 g granulato per soluzione orale» 2 buste da 3 g
varia in:
AIC n. 041355025 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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