Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marfloxin» 5, 20 e 80 mg.


Decreto n. 124 del 7 ottobre 2013

Procedura decentrata n. UK/V/0430/001-3/DC.
Medicinale veterinario "MARFLOXIN" 5 mg compresse per cani e gatti, 20 e 80 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto con sede in Šmarieška cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti:
la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarieška cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani:
Scatola da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104492018
Scatola da 100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104492020
Marfloxin 20 mg compresse per cani:
Scatola da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492032
Scatola da 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492044
Marfloxin 80 mg compresse per cani:
Scatola da 12 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492057
Scatola da 72 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492069
Composizione:
Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Marbofloxacina 5 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Marfloxin 20 mg compresse per cani
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Marbofloxacina 20 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Marfloxin 80 mg compresse per cani
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Marbofloxacina 80 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Marfloxin 5 mg:
Gatti e cani.
Marfloxin 20 e 80 mg:
Cani.
Indicazioni teraupetiche:
Marfloxin 5 mg:
Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina.
Nei cani:
infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite)
infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite;
infezioni delle vie respiratorie.
Nei gatti:
infezioni della pelle e dei tessuti molli (ferite, ascessi, flemmoni);
infezioni delle vie respiratorie superiori.
Marfloxin 20 e 80 mg:
Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina nei cani:
infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite)
infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite;
infezioni delle vie respiratorie.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' della compressa dimezzata: 5 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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