Gazzetta n. 244 del 17 ottobre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Ibisqus».


Con la determinazione n. aRM - 240/2013-2432 del 01/10/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta IBIGEN S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TOPOTECAN IBISQUS
Confezione: 039890013
Descrizione: "1 MG/ML POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1 MG
Medicinale: TOPOTECAN IBISQUS
Confezione: 039890025
Descrizione: "1 MG/ML POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI 1 MG
Medicinale: TOPOTECAN IBISQUS
Confezione: 039890037
Descrizione: "1 MG/ML POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 4 MG
Medicinale: TOPOTECAN IBISQUS
Confezione: 039890049
Descrizione: "1 MG/ML POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI 4 MG
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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