Gazzetta n. 238 del 10 ottobre 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Adiuvato». Estratto determinazione V & A n. 1607 del 30 settembre 2013 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Titolare A.I.C.: Novartis vaccines and diagnostics S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina, 1, 53100 - Siena codice fiscale n. 01392770465. Variazione A.I.C.: B.I.c.1.b Modifiche nel confezionamento primario del principio attivo Composizione qualitativa e/o quantitativa per i principi attivi biologici o immunologici sterili e non congelati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica come di seguito riportato: da: contenitore utilizzato per la conservazione dell'adiuvante MF59C.1 dopo filtrazione sterilizzante a Rosia per 6 mesi a 2-8°C, protetto dalla luce: pallone di vetro da 50 litri. a: contenitore utilizzato per la conservazione dell'adiuvante MF59C.1 dopo filtrazione sterilizzante a Rosia per 3 mesi a 2-8°C, protetto dalla luce: sacca di plastica da 50 litri Sartorius Stedim Flex Boy. relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 034377010 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; 034377022 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.