Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lumiarol».


Estratto determinazione V & A/1504 del 16 settembre 2013

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmaceutici Caber S.p.a. (codice fiscale n. 00964710388), con sede legale e domicilio fiscale in viale Citta' d'Europa n. 681 - 00100 Roma.
Medicinale: LUMIAROL.
Confezioni:
A.I.C. n. 040628012 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse;
A.I.C. n. 040628024 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse;
A.I.C. n. 040628036 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse;
A.I.C. n. 040628048 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse;
A.I.C. n. 040628051 - «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse;
A.I.C. n. 040628063 - «1000 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse, e' ora trasferita alla societa': Bruno Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n. 05038691001), con sede legale e domicilio fiscale in via delle Ande n. 15 - 00144 (Roma).
Con variazione della denominazione del medicinale in «Glucophage Unidie».
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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