Gazzetta n. 234 del 5 ottobre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluorouracile Sandoz».


Estratto determinazione V & A/1495 del_16 settembre 2013

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IC PHARMA S.R.L. (codice fiscale 07864061002) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE BEETHOVEN, 50, 00144 - ROMA (RM).
Medicinale FLUOROURACILE IC PHARMA
Confezione AIC n.:
038332019 - "250 mg/5 ml soluzione per iniezione o infusione per uso endovenoso o endoarterioso" 1 flaconcino da 5 ml
038332021 - "500 mg/10 ml soluzione per iniezione o infusione per uso endovenoso o endoarterioso" 1 flaconcino da 10 ml
038332033 - "1000 mg/20 ml soluzione per iniezione o infusione per uso endovenoso o endoarterioso" 1 flaconcino da 20 ml
038332045 - "5000 mg/100 ml soluzione per iniezione o infusione per uso endovenoso o endoarterioso" 1 flaconcino da 100 ml e' ora trasferita alla societa': SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con sede legale e domicilio fiscale in LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 - ORIGGIO - VARESE (VA).
Con variazione della denominazione del medicinale in FLUOROURACILE SANDOZ
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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