Gazzetta n. 225 del 25 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Normison». Estratto determinazione V & A n. 1442 del 9 settembre 2013 Medicinale: NORMISON. Titolare AIC: MEDA PHARMA S.P.A. Variazione AIC: Rettifica determinazione V & A. n. 1358 del 31 luglio 2013 e relativo estratto. Visti gli atti di Ufficio relativi alla determinazione n. 1358 del 31 luglio 2013 e al relativo estratto: e' autorizzata la variazione B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova; e' eliminata la confezione 025058088 - «20 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PVDC-AL in quanto e' stata inserita nella determinazione n. 1358 del 31 luglio 2013 per mero errore materiale. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.