Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daflon»


Estratto determinazione V & A. n. 1246 del 18 luglio 2013

Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DAFLON, anche nella forma e confezione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede legale e domicilio in 50, Rue Carnot, 92284 - Suresnes Cedex (Francia).
Confezione:
«500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse;
A.I.C. n. 023356049 (in base 10) 0Q8SNK (in base 32);
forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
composizione - una compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg costituita da Diosmina 450 mg e Flavonoidi espressi in esperidina 50 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
A.I.C. n. 023356049 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse;
classe di rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione:
A.I.C. n. 023356049 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse;
SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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