Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Genotropin» Estratto determinazione V & A/1135 del 1º luglio 2013 Specialita' Medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0012/001,004,005,013,014,015,016,017,018,019,020,021,022,023/II/ 138. Tipo di modifica: C.1.z) Other variation Modifica Apportata: Introduzione di un nuovo Risk Management Plan comprensivo dei seguenti rischi potenziali: nuove neoplasie neoplasie secondarie nei bambini sopravvissuti a cancro aneurisma intracranico ed emorragia intracranica. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.