Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Krka».


Estratto determinazione V & A/1117 del 28 giugno 2013

Specialita' medicinale: ATORVASTATINA KRKA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Krka D.D. Novo Mesto.
N. procedura mutuo riconoscimento: CZ/H/0267/001-003/II/007.
Tipo di modifica: B.1.z) Other variation.
Modifica apportata: aggiornamento dell'Active Substance Master File da parte del produttore Krka d.d. Novo mesto (Smarjeska cesta 6 Novo mesto Slovenia).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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