Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortene».


Estratto determinazione V & A/924 del 10 giugno 2013

Titolare AIC: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A. (codice fiscale 05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DELLE ANDE, 15, 00144 - ROMA (RM) Italia
Medicinale: DELTACORTENE
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 010089011 - "5 MG COMPRESSE"10 COMPRESSE
AIC N. 010089035 - "25 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE
AIC N. 010089047 - "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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