Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Felex»


Provvedimento n. 447 del 30 maggio 2013

Medicinale veterinario «FELEX», pasta per uso orale per gatti, nella confezione: 1 siringa da 2,56 g - A.I.C. n. 101302014.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71, codice fiscale n. 01781570591.
Oggetto: Variazioni tipo IA A7: soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente).
Si autorizzano le seguenti variazioni di tipo IA A.7 del medicinale veterinario indicato in oggetto e, precisamente:
soppressione del seguente sito di produzione del prodotto finito:
Bayer Health Care LLC, Shawnee, KS, USA;
soppressione del seguente sito responsabile del controllo e del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Pfizer S.A., Rue Leon Theodor, Brussels, Belgium.
Pertanto, restano autorizzati I seguenti siti di fabbricazione:
sito di fabbricazione del prodotto finito: Pfizer Inc, Lincoln, NE, USA;
sito responsabile del controllo e del rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1 - Louvain-la-Neuve, Brabant Wallon, B-1348, Belgium.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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