Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiomax» 50 mg/ml. Estratto Provvedimento n. 410 del 21 maggio 2013 Procedura mutuo riconoscimento N. PT/V/0101/001/II/007. Medicinale veterinario "CEFTIOMAX" 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini, nella confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104230014. Oggetto: Variazione di tipo II: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del peso/volume di riempimento di medicinali sterili multidose (o a dose unica; utilizzazione parziale) per uso parenterale e di medicinali/immunologici, multidose per uso parenterale. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in c/Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna. E' autorizzata la variazione tipo II del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente l'immissione in commercio di una nuova confezione e, precisamente: Flacone in vetro di tipo I da 250 ml con tappo in gomma bromobutilica rosa e chiusura in alluminio color oro - A.I.C. n. 104230026. Il periodo di validita' del medicinale veterinario suddetto in confezionamento integro e dopo prima apertura rimane invariato. Pertanto il punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario e' cosi' modificato: "flaconi in vetro di tipo I da 100 ml con tappo in gomma bromobutilica con stopper e ghiera in alluminio con cappuccio FLIPP OFF di colore blu. Il flacone da 100 ml e' confezionato in una scatola in cartoncino stampato; flaconi in vetro di tipo I da 250 ml con tappo in gomma bromobutilica rosa con chiusura in alluminio color oro. Il flacone da 250 ml e' confezionato in una scatola in cartoncino stampato. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate". Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.