Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Nuflor» 300 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini.


Provvedimento n. 369 del 13 maggio 2013

Procedura decentrata n. IE/V/0269/001/DC
Medicinale veterinario NUFLOR 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101595041;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101595015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101595039.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc, Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 Segrate (Milano), codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione: estensione alla specie ovina.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione alla specie ovina.
Le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini e ovini.
Le indicazioni terapeutiche per la nuova specie sono le seguenti: «Trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli ovini causate da Mannheimia haemolytica e da Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.».
I tempi di attesa autorizzati sono i seguenti:
carne e visceri:
bovini: IM (alla dose di 20 mg/kg p.v., due somministrazioni): 30 giorni;
SC (alla dose di 40 mg/kg p.v., una somministrazione): 44 giorni;
ovini: 39 giorni.
Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, compresi gli animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone