Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin». Estratto determinazione V & A/567 del 12 aprile 2013 Medicinale: NIQUITIN. Confezioni: A.I.C. n. 034283541/M - «1,5 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie in contenitore pp; A.I.C. n. 034283554/M - «1,5 mg pastiglie gusto menta» 60 pastiglie in contenitore pp; A.I.C. n. 034283566/M - «4 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie in contenitore pp; A.I.C. n. 034283541/M - «4 mg pastiglie gusto menta» 60 pastiglie in contenitore pp. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/287/013-016/II/109. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 4.5. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.