Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Artin».


Estratto determinazione V & A/484_del 2 aprile 2013

Medicinale: ARTIN
Titolare AIC: OMNIA S.P.A. (codice fiscale 01711860344) con sede legale e domicilio fiscale in Via Francesco del Nevo, 190 - Frazione San Michele Campagna, 43036 - FIDENZA - PARMA (PR) Italia
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 036084010 - "4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 " 50 cartucce da 1,8 ml
AIC n. 036084022 - "4% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000" 50 cartucce da 1,8 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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