Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dall'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Dinital» 60 mg/ml. Estratto provvedimento n. 217 del 19 marzo 2013 Medicinale veterinario "DINITAL" - 60 mg/ml soluzione iniettabile per suini, bovini ed equini, nelle confezioni: scatola da 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103616013; scatola da 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103616025; scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037; scatola da 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049. Titolare A.I.C.: Esteve S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ippolito Rosellini n. 12 - codice fiscale n. 07306141008. Oggetto: variazione tipo IB: modificazione della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale), limitatamente alle confezioni: scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037; scatola da 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049. E' autorizzata la variazione tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto e limitatamente alle confezioni: scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037 e scatola da 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049, concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 36 mesi a 60 mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 60 mesi. Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103616037. Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103616049. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Scatola da 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103616013; Scatola da 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103616025. Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone per tutte le confezioni: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.