Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Atropina Solfato» 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 221 del 21 marzo 2013

Medicinale veterinario "ATROPINA SOLFATO" - 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti.
Confezioni:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101948014;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101948026.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con sede in via della Liberta' n. 1 - 40064 Ozzano dell'Emilia (BO) - Codice fiscale n. 00416510287.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, un periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario, pari a ventotto giorni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura: 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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