Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphasol» 4 mg/ml.


Provvedimento n. 114 del 4 febbraio 2013

Procedura Mutuo riconoscimento n. IE/V/0232/001/II/004
Oggetto: Medicinale veterinario «TORPHASOL» 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti nelle confezioni:
Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 10 ml - A.I.C. n. 104425018;
Scatola di cartone contenente 5 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 104425020.
Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania).
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO:
Variazione tipo II: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto la variazione tipo II concernente la sostituzione dell'eccipiente Clorocresolo con l'eccipiente Cloruro di benzetonio.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.
 
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