Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceftiosan» 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini.


Provvedimento n. 52 del 17 gennaio 2013

Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0148/001/II/002/G.
Medicinale veterinario «CEFTIOSAN» 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini.
Confezioni:
scatola in polistirene 6 flaconi vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270018;
scatola in cartone 1 flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270020;
scatola in polistirene 12 flaconi vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270032;
scatola in cartone 1 flacone vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270044.
Titolare A.I.C.: ALFASAN Nederland BV, con sede in Kuipersweg - 3449 JA Woerden - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II - B.II e.5 c - richieste nuove confezioni
Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni:
scatola in cartone 1 flacone vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104270057;
scatola in polistirene 15 flaconi vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104270069.
Esclusivamente per le nuove confezioni da 50 ml , la validita' del medicinale confezionato per la vendita e' di 18 mesi, mentre la validita' dopo prima apertura e' invariata (28 giorni).
La validita' del medicinale veterinario e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: flaconi da 100 ml e 250 ml - 36 mesi;
medicinale confezionato per la vendita: flaconi da 50 ml - 18 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario - 28 giorni.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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