Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kinski» Estratto determinazione V & A. n. 64 del 23 gennaio 2013 Medicinale: KINSKI. Titolare A.I.C.: Athena Pharma Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Citta' D'Europa, 681 - 00144 Roma - codice fiscale 10168120151. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco; a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Le indicazioni terapeutiche vengono cosi' riformulate: KINSKI e' indicato per il trattamento degli stati dolorosi flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. I nuovi stampati corretti a approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 038353013 - «14 mg cerotto medicato» 4 cerotti; A.I.C. n. 038353025 - «14 mg cerotto medicato» 8 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.