Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torecan».


Estratto determinazione V & A n. 58 del 23 gennaio 2013

Medicinale: TORECAN.
Titolare A.I.C.: Novartis Ferma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio - Varese (VA) Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 019889031 - "6,5 mg supposte" 6 supposte;
A.I.C. n. 019889043 - "6,5 mg supposte" 15 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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