Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Purinethol»


Estratto determinazione V & A/2130/2012 del 18 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD con sede legale e domicilio in Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue - Greenford - Middlesex UB6 0NN (Gran Bretagna).
Medicinale: PURINETHOL.
Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «PURINETHOL»:
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 010344012 - «50 mg compresse» 25 compresse
possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati V & A/982 dell'11 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 182 S.O. n. 167 del 6 agosto 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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