Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metocal».


Estratto determinazione V & A/2129/2012 del 18 dicembre 2012

Titolare AIC: Madaus GMBH con sede legale e domicilio in 51101 Colonia (Germania).
Medicinale: METOCAL.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Metocal»: relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 029472014 - 60 cpr masticabili 1250 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare n. AIFA/V & A/P/47704 del 21 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 66 Parte seconda del 7 giugno 2012, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone