Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Onco Carbide».


Estratto determinazione V & A/2126 del 18 dicembre 2012

Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi n. 8 - 27010 - Valle Salimbene - Pavia - Codice fiscale n. 01423300183.
Medicinale: ONCO CARBIDE.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Onco Carbide", relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 021510019 - "500 mg capsule rigide" 20 capsule.
Possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione concernente la modifica stampati V & A/702 del 21 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale - n. 167 - S.O. n. 152 del 19 luglio 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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