Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frontal». Estratto determinazione V & A/2124 del 18 dicembre 2012 Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Campoverde Di Aprilia - 04011 Latina - Codice fiscale n. 00076670595. Medicinale: FRONTAL. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Frontal", relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028644019 - "0,25 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 028644021 - "0,50 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 028644033 - "1 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 028644084 - "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml. Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica regolare concernente la modifica degli stampati n. AIFA/V & A/P/69950 del 3 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Parte Seconda - n. 83 del 17 luglio 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.