Gazzetta n. 13 del 16 gennaio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rupafin»


Estratto determinazione V & A/2057 del 12 dicembre 2012

Medicinale: RUPAFIN
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: J. Uriach & CIA SA
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: ES/H/0105/001-002/II/031,
Tipo di Modifica: Altra variazione
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'Active Substance Master File del produttore Urquima (Applicants Part e Restricted Part, versione 05).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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