Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan» Estratto determinazione V & A/1652 del 30 ottobre 2012 Medicinale: GLUSCAN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Advanced Accelerator Applications. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0286/001/II/028. Tipo di modifica: modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica apportata: modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva - Aggiunta di Neptis Synthetiser come nuovo modulo di sintesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.