Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Seran Farma».


Estratto determinazione V & A/1863 del 23 novembre 2012

Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SERAN FARMA.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Seran Farma S.r.l. (codice fiscale 06770250964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144 Milano.
Confezioni:
A.I.C. n. 040133011 - «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
A.I.C. n. 040133023 - «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
A.I.C. n. 040133035 - «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
A.I.C. n. 040133047 - «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. n. 040133050 - «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
A.I.C. n. 040133062 - «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
A.I.C. n. 040133074 - «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse.
E' ora trasferita alla societa': Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7 - 20144 Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALTER.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone