Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale «Efferalgan (500 mg)»


Estratto determinazione V & A IP n. 1425 del 27 settembre 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700 1 o 34009 325 700 1 0, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (Bari).
Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013 (in base 10), 1887NP (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 500 mg;
eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013; classe di rimborsabilita': «C».

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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