Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Clivarina». Estratto determinazione V & A n. 1609 del 19 ottobre 2012 Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice fiscale 00076670595), con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 snc -Campoverde di Aprilia - 04011 Latina (Italia). Medicinale: CLIVARINA. Variazione A.I.C.: B.II.d.2.c modifica della procedura di prova del prodotto finito; sostituzione di un metodo di prova biologico, immunologico o immunochimico o di un metodo che utilizza un reattivo biologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 028694014 - «750 ui/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite; 028694026 - «1750 ui/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 028694038 - «1750 ui/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite; 028694040 - «4200 ui/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 028694053 - «4200 ui/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite; 028694091 - «6300 ui/0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite; 028694103 - «6300 ui/0,9 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.