Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vesicare 10 cpr» Estratto determinazione V & A IP n. 1433 del 27 settembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VESICARE 5 mg, comprime' pellicule', PVC-Aluminium de 30 comprime(s) dalla FRANCIA con numero di autorizzazione 365 515-0 o 34009 365 515 0 3 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: VESICARE «5 mg» 10 compresse rivestite con film in blister PVC/AL Codice A.I.C.: 042219028 (in base 10) 188FJN (in base 32) Forma Farmaceutica: Compressa Composizione: una compressa contiene: Principio attivo: 5 mg di solifenacina succinato, equivalente a 3,8 mg di solifenacina. Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, macrogol 8000, talco, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell'urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome della vescica iperattiva Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa n. 17, 20040 Burago di Molgora (MB); Classificazione ai fini della Rimborsabilita' Vesicare «5 mg» 10 compresse rivestite con film in blister PVC/AL Codice A.I.C.: 042219028; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della Fornitura Vesicare «5 mg» 10 compresse rivestite con film in blister PVC/AL Codice A.I.C.: 042219028; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.