Gazzetta n. 253 del 29 ottobre 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcuni medicinali.

Estratto determinazione V & A/ 1538 del 9 ottobre 2012

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Wyeth Lederle S.p.a. (codice fiscale n. 00130300874) con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90, 04011 - Aprilia - Latina.
Medicinale: LEDERFOLIN.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 024659118 - «7,5 mg compresse» 10 compresse;
A.I.C. n. 024659120 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 024659132 - «1,5 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale;
A.I.C. n. 024659144 - «1,5 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente da 3 ml;
A.I.C. n. 024659157 - «2,5 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
A.I.C. n. 024659169 - «2,5 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 024659183 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino;
A.I.C. n. 024659195 - «100 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino.

Medicinale: LODINE.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 025656048 - «300 mg compresse rivestite» 14 compresse;
A.I.C. n. 025656063 - «Cremgel» gel 50 g 10%;
A.I.C. n. 025656087 - «600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato» 2 blister da 10 compresse.
Medicinale: MAGNESIA BISURATA AROMATIC.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 005781024 - «compresse» 60 compresse;
A.I.C. n. 005781036 - «pastiglie» 40 pastiglie;
A.I.C. n. 005781048 - «pastiglie» 80 pastiglie;
A.I.C. n. 005781051 - «polvere effervescente» flacone 100 g;
A.I.C. n. 005781063 - «pastiglie» 10 pastiglie.
Medicinale: MENINGITEC.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 035438047 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml senza ago;
A.I.C. n. 035438050 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml senza ago;
A.I.C. n. 035438062 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml con ago;
A.I.C. n. 035438074 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml con ago.
Medicinale METHOTREXATE.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 019888015 - «2,5 mg compresse» 25 compresse;
A.I.C. n. 019888027 - «2,5 mg compresse» 100 compresse;
A.I.C. n. 019888039 - «5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 019888041 - «50 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 019888054 - «500 mg soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 019888066 - «1 g/10 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 10 ml;
A.I.C. n. 019888078 - «5 g/50 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 019888080 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 2 ml;
A.I.C. n. 019888092 - «500 mg/20 ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 20 ml;
A.I.C. n. 019888104 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone;
A.I.C. n. 019888116 - «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 1 ml;
A.I.C. n. 019888128 - «10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite 1,33 ml;
A.I.C. n. 019888130 - «15 mg/2 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 2 ml;
A.I.C. n. 019888142 - «20 mg/2,66 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 2,66 ml.
Medicinale: MINESSE.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 034922017 - 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg;
A.I.C. n. 034922029 - 3 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg;
A.I.C. n. 034922031 - 6x28 compresse rivestite con film.
Medicinale: STREPTOMAGMA.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 011068032 - «sospensione orale»1 flacone 90 ml;
A.I.C. n. 011068044 - «compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 011068057 - 6 bustine sosp. monodose 10 ml.
Medicinale: TAZOBAC.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 028512022 - «2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml.
Medicinale: TAZOCIN.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 028249023 - «2 g + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 028249035 - «4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere;
A.I.C. n. 028249050 - «2 g + 0,250 g polvere per soluzione per infusione» 12 flaconcini;
A.I.C. n. 028249062 - «4 g + 0,500 g polvere per soluzione per infusione» 12 flaconcini di polvere.
Medicinale: ZOTON.
Confezione A.I.C. N.:
A.I.C. n. 028775017 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
A.I.C. n. 028775029 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
A.I.C. n. 028775031 - «30 mg capsule rigide» 28 capsule;
A.I.C. n. 028775043 - «30 mg capsule rigide» 35 capsule;
A.I.C. n. 028775056 - «15 mg capsule rigide» 28 capsule;
A.I.C. n. 028775068 - «15 mg capsule rigide» 35 capsule;
A.I.C. n. 028775070 - «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse;
A.I.C. n. 028775082 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse;
A.I.C. n. 028775094 - «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse;
A.I.C. n. 028775106 - «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse.
Sono ora trasferite alla societa':
Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n. 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71, 04100 Latina.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.