Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Pasaden» Codice pratica N° N1B/2012/1533 Medicinale: PASADEN (aic: 026368) Codice confezioni: 026368050 (Autorizzata), 026368062 (Autorizzata) Il provvedimento di Variazione di tipo "IA/IB" relativo alla Specialita' Medicinale per Uso umano PASADEN (aic: 026368) Titolare BAYER S.P.A., codici confezione 026368050 (Autorizzata), 026368062 (Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e ss.mm.ii, pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 alla Determina AIFA del 18 dicembre 2009 e ss.mm.ii, dalla Ditta BAYER S.P.A. in data 11/08/2012 00:00:00 sulla Gazzetta uffciale Parte II n. 94 e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge. L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto il grouping e' stato chiuso il giorno 08/08/2012 perche' ha subito un upgrade a tipo II per una delle domande di variazione presentate all'interno del grouping (presentata solo per Pasaden 0,5 mg). La ditta ha pubblicato, invece, il giorno 11/08/2012. Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Avverso tale provvedimento e' esperibile ricorso dinanzi al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni dal ricevimento della presente comunicazione.