Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «EIMERYL» 200 mg/ml.


Decreto n. 96 del 25 giugno 2012

Procedura decentrata n. FR/V/0231/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario EIMERYL 200 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e tacchini.
Titolare A.I.C.: Global Vet Health SL con sede in c/Capçanes, 12 - bajos, Poligon Agro-Reus, Reus 43206 (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: SP Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols km 4,1 Aptdo. 60 - 43330 Riudoms (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104362013;
flacone in HDPE da 1000 ml - A.I.C. n. 104362025;
tanica in HDPE da 5000 ml - A.I.C. n. 104362037.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Amprolium (come cloridrato) 200 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento) e tacchini.
Indicazioni terapeutiche: Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento) e tacchini:
trattamento della coccidiosi sostenuta da Eimeria spp sensibili all'amprolium.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
Polli (broilers, pollastre, galline ovaiole, galline d'allevamento):
Carni e visceri: zero giorni;
Uova: zero giorni.
Tacchini:
Carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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