Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clindaseptin 25 mg/ml»


Estratto decreto n. 89 del 15 giugno 2012

Procedura decentrata n. FR/V/0236/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario: CLINDASEPTIN 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited Dublin Road, Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited Dublin Road, Loughrea, Co. Galway - Irlanda.
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola con flacone da 22 ml - A.I.C. n. 104403011.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: Clindamicina 25 mg (pari a clindamicina idrocloridrato 27,15 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
gatti: trattamento delle ferite infette e degli ascessi causati da specie clindamicina-sensibili di Staphylococcus spp e Streptococcus spp.;
cani: trattamento di ferite infette, ascessi e infezioni dentali e del cavo orale causate da o associate a specie clidamicina-sensibili di Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens; trattamento di supporto alla terapia periodontale meccanica o chirurgica nel trattamento delle infezioni dei tessuti gengivali e periodontali; trattamento di osteomielite causata da Staphylococcus aureus.
Tempi di attesa: non pertinente.
Specie di destinazione: cani, gatti.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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