Gazzetta n. 146 del 25 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Somnipron» 10 mg/ml. Decreto n. 80 del 1° giugno 2012 Procedura decentrata n. FR/V/0228/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «SOMNIPRON» 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Titolare A.I.C.: societa' Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale in Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Farma Mediterrania, S.L. nello stabilimento sito in C/Sant Sebastia' S/N, 08960 Sant Just Desvern, Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104361011. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: detomidina 8,36 mg (equivalente a detomidina cloridrato 10,00 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli e bovini. Indicazioni terapeutiche: cavalli e bovini: per la sedazione e l'analgesia leggera di cavalli e bovini al fine di facilitare esami clinici e manipolazioni quali i piccoli interventi chirurgici; premedicazione prima della somministrazione di anestetici iniettabili o gassosi. La detomidina puo' essere utilizzata nei seguenti casi: esami clinici (endoscopia, esplorazione rettale ed esami del tratto riproduttivo, radiografia); procedure chirurgiche minori (ad esempio interventi sui denti o sui tendini, l'asportazione di tumori cutanei, interventi sui capezzoli o in caso di incidenti di vario tipo); prima di un intervento chirurgico o la somministrazione di farmaci (come l'intubazione gastrica, ferratura). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: cavalli e bovini: carni e visceri: 2 giorni; latte: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.