Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 14 maggio 2012

Revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico, approvata con regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione, in conformita' al regolamento (CE) n. 1107/2009, perche' non supportati da un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011.

IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e della nutrizione

Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'articolo 4 della Legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'articolo 80 concernente «misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione che approva la sostanza attiva acido 1-naftilacetico in conformita' al regolamento (CE) n.1107/2009 e modifica la decisione 2008/941/CE con la conseguente cancellazione della sostanza attiva in questione dall'allegato alla decisione stessa;
Visto l'articolo 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento, che stabilisce i tempi e le modalita' per adeguare i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico alle disposizioni in esso riportate;
Considerato che, in particolare, per questa prima fase di adeguamento e' previsto che i titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari siano in possesso di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 544/2011, o in alternativa, possano comunque accedervi;
Considerato altresi', che dette informazioni relative al regolamento di approvazione della sostanza attiva acido 1-naftilacetico, sono riportate anche nella tabella riepilogativa consultabile sul sito di questo ministero all'indirizzo www.salute.gov.it all'interno delle indicazioni operative per i regolamenti di approvazione delle sostanze attive stesse;
Considerato che gli Stati membri verificano, in particolare, che le condizioni di cui all'allegato I del regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione, escluse quella della parte B della colonna relativa a disposizioni particolari di tale allegato, siano rispettate e che il titolare delle autorizzazioni sia in possesso del fascicolo sopra menzionato;
Considerato gli Stati membri, al termine di dette verifiche, modificano o revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari autorizzati, a base della sostanza attiva acido 1-naftilacetico, entro il 30 giugno 2012;
Considerato che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva in questione, riportati in allegato al presente decreto sono risultati, al termine delle necessarie verifiche tecnico-amministrative, non conformi a quanto stabilito dall'articolo 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione;
Ritenuto di procedere alla revoca delle autorizzazioni all'immissioni in commercio dei prodotti fitosanitari riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico risultati non conformi al termine delle verifiche previste ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del suddetto regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione;

Decreta:

Le autorizzazioni all'immissioni in commercio dei prodotti fitosanitari, riportati nell'allegato al presente decreto, contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico, sono revocate, in quanto risultate non conformi, al termine delle necessarie verifiche tecnico-amministrative, a quanto stabilito dall'articolo 2, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 787/2011 della Commissione.
Gli Stati membri, revocano dette autorizzazioni entro il 30 giugno 2012, pertanto, i prodotti riportati in allegato al presente decreto, sono revocati a partire dal 1° luglio 2012.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca avvenuta ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 1, del citato regolamento, nonche' la vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari revocati riportati nell'allegato al presente decreto e' consentita per 8 mesi a partire dalla data di revoca, mentre l'utilizzo di detti prodotti e' invece consentito per 12 mesi a partire dalla data di revoca.
I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari riportati nell'allegato del presente decreto sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa alle Imprese interessate e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Roma, 14 maggio 2012

Il direttore generale: Borrello

ALLEGATO
Elenco di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico, la cui autorizzazione e' revocata dal 1° luglio 2012

--------------------------------------------------------------------- N. Reg.ne Prodotto Impresa --------------------------------------------------------------------- 5287 FRUGON FA Agriphar S.A. --------------------------------------------------------------------- 6096 FRUGON T Agriphar S.A. --------------------------------------------------------------------- 5273 ANASTOP Aifar Agrochimica S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 4937 NAFTAL Aifar Agrochimica S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 5597 ANTICASCOLA BIOLCHIM Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10695 HERGONAL Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 5410 HORMOPEAR Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 5412 RADICANTE BIOLCHIM Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 5344 RADICANTE POLVERE TALEE ERBACEE Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 5330 RADICONE L Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 5411 RADICONE P Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 9878 SPRAY DUNGER L Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10441 SPRAY DUNGER PS Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 13003 SPRINTONAL NEW Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10893 GREENSTIM GLOBAL Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10617 POLYKRON PK 15 52 Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10699 ULTRASTIM 312 Biolchim S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 11707 BIO-ERG L Bionatura S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 13611 BIOFORCE TOTAL L Bionatura S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 11708 BIO-HORM L Bionatura S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 5462 ANTICASCOLA FC Chemia S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 7019 ALFRUT Cifo S.p.A.. --------------------------------------------------------------------- 4781 FITOCOR Cifo S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 11052 RIGENAL 50 Cifo S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 7607 RIGENAL FIORI Cifo S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 4897 RIGENAL L Cifo S.p.A.. --------------------------------------------------------------------- 5630 ANTICASCOLA L Demetra Italia S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 6462 PEAR FULL Demetra Italia S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 4980 HORMO-TAL Elkam S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 11620/PPO VIGORFLOR Erregi S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 14063 SAR GN Gowan italia S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 6470 DUECI ANTICASCOLA Guaber Household S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 6483 DUECI RADICANTE LIQUIDO Guaber Household S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 6197 ASTEN Isagro S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 6839 MELORAD Isagro S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10763 START 2,45 Itagro S.A.S di Agnese
Claudio & c. --------------------------------------------------------------------- 9412 PRECASC ANTICASCOLA Kollant S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 10437 ULTRASTIM GA Nufarm Italia S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 10438 POLYKRON 59 GA Nufarm Italia S.r.l.. --------------------------------------------------------------------- 7497 FLORTIS STIMOLANTE PER LA
RADICAZIONE E L'ACCRESC. Orvital s.p.a. --------------------------------------------------------------------- 13114 FRUHLING Prochimag Italia S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 6954 RHIZOPON B COMPRESSE Rhizopon B.V --------------------------------------------------------------------- 6941 RHIZOPON B POLVERE 0,1% Rhizopon B.V --------------------------------------------------------------------- 6922 RHIZOPON B POLVERE 0,2% Rhizopon B.V --------------------------------------------------------------------- 14313 ANAGROW 84 Rocca Frutta S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 12176 ORMOROC Rocca Frutta S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 5845 DIRADO Tecniterra S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 5592 RUBRUM Tecniterra S.r.l. --------------------------------------------------------------------- 7678 AGOR C1 Valagro S.p.A. --------------------------------------------------------------------- 7236 TAIF P3 Valagro S.p.A. ---------------------------------------------------------------------