Gazzetta n. 121 del 25 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo e Pseudofedrina Cloridrato E-Pharma Trento».





Estratto determinazione V & A.N/N°549 del 20 aprile 2012


Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C
La determinazione n. V & A/268 del 27 febbraio 2012, con cui e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PARACETAMOLO E PSEUDOFEDRINA CLORIDRATO EPHARMA TRENTO, Titolare A.I.C.: E-Pharma Trento S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Provina, 2, 38123 - Frazione Ravina - Trento - Codice Fiscale n. 01420070227 - il cui estratto e' stato pubblicato sul Supplemento ordinario n. 51 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 69 del 22 marzo 2012, e' modificata sulla base del parere Chimico-Farmaceutico del 28 marzo 2012, con riferimento alla denominazione.
Modifica della denominazione
La denominazione del medicinale autorizzato con le specificazioni descritte nella determinazione n. V & A/268 del 27 febbraio 2012 nelle confezioni:
A.I.C. n. 040356014 - «500 mg/60 mg granulato per soluzione orale» 8 bustine;
A.I.C. n. 040356026 - «500 mg/60 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine.
E' modificata da: «Paracetamolo e pseudofedrina cloridrato E-Pharma Trento» a: «Stilianta».
Rimangono valide le altre specificazioni indicate nella determinazione appena citata.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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