Gazzetta n. 112 del 15 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lampoflex»





Estratto determinazione V & A/ 567/2012 del 23 aprile 2012


Medicinale: LAMPOFLEX
Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in 20100 - Milano, Viale Bianca Maria Visconti, 33 - Codice fiscale n. 00738630151.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura:
da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco;
a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Le indicazioni terapeutiche sono: stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione.
Relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 025824095 - «1% schiuma cutanea» contenitore sotto pressione da 50 g.
I lotti gia' prodotti possono essere venduti al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta, con il nuovo regime di fornitura, autorizzato dalla presente determinazione.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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