Gazzetta n. 104 del 5 maggio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Veterelin» 0,004 mg/ml Soluzione iniettabile. Estratto del provvedimento n. 288 del 2 aprile 2012 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. PT/V/0104/001/IB/002 Specialita' medicinale per uso veterinario "VETERELIN" 0,004 mg/ml Soluzione iniettabile Confezioni: - fiala da 10 ml A.I.C. n. 104320015 - fiala da 20 ml A.I.C. n. 104320027 - 5 fiale da 10 ml A.I.C. n. 104320039 TITOLARE A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones, 26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IB: estensione validita' prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita, da 12 a 24 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: - del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi - dopo prima apertura del confezionamento primario: 8 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.