Gazzetta n. 99 del 28 aprile 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro Salmonella Duo Liofilizzato per sospensione». Decreto n. 52 del 22 marzo 2012 Procedura decentrata n. DE/V/0249/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AviPro SALMONELLA DUO Liofilizzato per sospensione. Titolare A.I.C: Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG Hinz-Lohmann.Str. 4, 27472 Cuxhaven - Germany. Produttore responsabile rilascio lotti: Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG Hinz-Lohmann.Str. 4, 27472 Cuxhaven - Germany. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Confezione contenente 1000 dosi - A.I.C. n. 104300013; Confezione contenente 2000 dosi - A.I.C. n. 104300025. Composizione: una dose contiene: Principi attivi: Batteri vivi attenuati di Salmonella Enteritidis, ceppo Sm24/Rifl12/Ssq, minimo 1 x 108 CFU* e massimo 6 x 108 CFU* Batteri vivi attenuati di Salmonella Typhimurium, ceppo Nal2/Rif9/Rtt, minimo 1 x 108 CFU* e massimo 6 x 108 CFU* *CFU = unita' formanti colonie. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: Polli (futuri riproduttori e galline da ovodeposizione): per l'immunizzazione attiva di polli sani e sensibili, al fine di ridurre l'escrezione fecale e la colonizzazione degli organi interni da parte di ceppi di campo di Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium e al fine di ridurre la colonizzazione delle uova da parte di ceppi di campo di Salmonella Enteritidis. Insorgenza dell'immunita': 15 giorni. Durata dell'immunita': e' stato dimostrato come l'immunita' si protragga almeno fino alla 68esima settimana di vita contro i ceppi virulenti S. Enteritidis e almeno fino alla 62esima settimana di vita contro i ceppi virulenti S. Typhimurium. Anatre (da ristallo): per l'immunizzazione attiva di anatre sane e sensibili, al fine di ridurre la colonizzazione degli organi interni da parte dei ceppi di campo di Salmonella Typhimurium. Insorgenza dell'immunita': 22 giorni. Durata dell'immunita': 43 giorni. Specie di destinazione: polli (futuri riproduttori e galline da ovodeposizione) e anatre (da ristallo). Tempi di attesa: carni, visceri e uova: 21 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.