Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caninsulin 40 UI/ml», sospensione iniettabile per cani e gatti.


Provvedimento n. 272 del 28 marzo 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario CANINSULIN 40 UI/ml, sospensione iniettabile per cani e gatti.
Confezioni:
Flacone da 2,5 ml+siringhe - A.I.C. n. 100123049;
Flacone da 2,5 ml+10 siringhe - A.I.C. n. 100123052;
10 Flaconi da 2,5 ml+50 siringhe - A.I.C. n.100123064;
10 Flaconi da 2,5 ML+100 siringhe - A.I.C. n. 100123037.
Titolare A.I.C: Intervet international BV P.O. Box 31 - 5830 AA Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - C.F.01148870155.
Oggetto: Variazione tipo II n. B.II.e.1 unforeseen: aggiunta di un imballaggio primario del prodotto finito.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta di una nuova confezione, scatola da 10 cartucce da 2,7 ml. da utilizzarsi esclusivamente con l'iniettore VETPEN (venduto a parte) - A.I.C. n. 100123076.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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